La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición inmediata de uso, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional de los equipos estéticos Dermotherap, Modelo AQUA y Dermotherap, Modelo SIENNA, ambos fabricados por la firma Dermoequipos SRL.
La medida se determinó luego de detectar que los dispositivos carecen de registro sanitario y no cuentan con las autorizaciones obligatorias y ponen en peligro la salud de los usuarios.
El expediente reveló que los dispositivos no estaban inscriptos en el sistema Helena, la base oficial de registro de productos médicos del organismo, y que además carecían de datos básicos de fabricación. Ante estas irregularidades, los equipos fueron secuestrados por personal policial. La documentación presentada por los responsables, además, contenía inconsistencias en las fechas de producción, lo que llevó a la ANMAT a concluir que se desconocen las características técnicas, la funcionalidad y la seguridad de los dispositivos. Esta falta de información implica un riesgo directo para la salud de los usuarios y pacientes que pudieran ser tratados con dichos equipos.
La disposición no solo ordena el cese total de uso y comercialización, sino que también instruye la apertura de un sumario sanitario contra Dermoequipos SRL por presunta infracción a la Ley 16.463, que regula los medicamentos y productos médicos en Argentina. De esta forma, se busca impedir que los equipos continúen circulando en el mercado y que sean utilizados en centros de estética, consultorios médicos o cualquier otro ámbito de atención.