El Gobierno anunció este miércoles los primeros resultados del estudio de intercambiabilidad de vacunas, que permitirá combinar producciones de diferentes orígenes y así completar esquemas ante la preocupación por la variante Delta del coronavirus.
"Es un paso importante en el plan estratégico" de vacunación, dijo Carla Vizzotti. Y luego confirmó: "Estamos en condiciones de avanzar en las 24 jurisdicciones, empezando por la posibilidad de intercambiar Sputnik V con Moderna y AstraZeneca".
La ministra de Salud agregó que será opcional: es decir, quien ya tenga la primera dosis de un laboratorio podrá decidir si espera la segunda u opta por la combinación que fue estudiada como segura.
El foco está en las dosis de la vacuna rusa. En ese sentido, “se le va a ofrecer el intercambio voluntario de vacunas al que recibió Sputnik”, sostuvo Vizzotti.
"Argentina trabaja para hacer estos estudios de importancia también para la región, ya que usamos las mismas vacunas", agregó.
La combinación da "muchísimas posibilidades de esquemas análogos y heterólogos" dijo la ministra. Y recordó que en el estudio "hace pocos días se incorporó Moderna".
Vizzotti dijo que el trabajo realizado "cuenta con el aval de especialistas y expertos" y que los primeros "resultados fueron satisfactorios y alentadores".
En la misma conferencia, afirmaron que en el caso de la vacuna de Sinopharm los resultados "no son concluyentes" aún, por lo que seguirán en estudio.
De esta manera, el plan de combinación de vacunas comenzará en las próximas horas con la producción de Moderna.
"Tenemos las dosis de Sputnik que hará Richmond a lo largo de este mes. Y el millón y medio de Moderna, que se empezarán a distribuir para a partir de mañana disparar el plan estratégico y empezar el aceleramiento de vacunas de segundas dosis", aclaró Vizzotti.
Los 3,5 millones de dosis de Moderna, que llegaron a la Argentina como una donación de Estados Unidos, se utilizaron en principio para vacunar a los adolescentes con comorbilidades. Luego se evaluó continuar con la población general de chicos de entre 12 y 17 años.
Sin embargo, como adelantó la ministra el martes y como confirmó este mismo miércoles, el remanente de 1,7 millones de dosis de Moderna se pondrá a disposición para completar esquemas ya abiertos en mayores de edad.
Vizzotti apuntó a "otra parte del consenso importante" logrado: "Es que se va a priorizar a personas mayores de 50 años y con comorbilidades y aquellos con más tiempo de espera de las segundas dosis", en los planes de vacunación que se desarrollen en cada distrito.
"La realidad es que tenemos tres millones de Sputnik del componente dos que se van a recibir durante agosto", dijo Vizzotti sobre la falta de vacunas rusas para completar inmunizaciones. Esos envíos y los 3,5 millones de dosis de AstraZeneca son, para la ministra, "algo que es una opción para acelerar los esquemas" de vacunación completa.
"Tenemos vacunas que son muy eficaces. Desde este punto de vista hasta ahora el resultado es muy positivo inclusive con una dosis", sopesó la ministra.
Luego de la conferencia, a través de un comunicado, confirmaron que en base a los datos preliminares de intercambiabilidad de vacunas y la experiencia internacional, se ofrecerá para completar esquemas una de las siguientes combinaciones: Sputnik V (componente 1) y AstraZeneca; Sputnik V (componente 1) y Moderna, y AstraZeneca y Moderna.
El estudio, que cuenta con la cooperación del Fondo Ruso de Inversión Directa, se está llevando a cabo en Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA), Córdoba, La Rioja y San Luis para estudiar esquemas heterólogos con las diferentes vacunas contra COVID-19 disponibles en el país con el objetivo de evaluar su inmunogenicidad y seguridad.
Esto permitirá completar esquemas en forma más rápida, sobre todo en mayores de 50 años y aprovechar las oportunidades de vacunación en un contexto de aumento de la circulación mundial de la variante Delta que posee una gran capacidad de transmisión.
La decisión se toma en base a la primera evidencia preliminar local obtenida por la Ciudad de Buenos Aires, cuyos estudios están más avanzados en la etapa inicial, y por la provincia de Buenos Aires. En ese sentido, Vizzotti indicó que “es la etapa inicial de un estudio con el que se irán realizando análisis interinos periódicos para continuar generando evidencia local y tomando decisiones”.
El estudio colaborativo, aleatorizado, abierto, multicéntrico y adaptativo de no inferioridad que está en curso en el país es coordinado por el Ministerio de Salud de la Nación en cooperación con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y el CONICET.
En cuanto a la seguridad, al momento no se registraron efectos adversos graves en ninguno de los grupos. La mayoría de los eventos informados son los ya conocidos y asociados a la vacunación tales como dolor en el sitio de aplicación, cefalea y astenia (cansancio).
Por otra parte, la respuesta de inmunogenicidad de la combinación de vacunas resulta similar a los esquemas homólogos.
La información preliminar local se suma a la evidencia internacional, a saber: el primer estudio mundial de combinación entre la vacuna AstraZeneca y el primer componente de la vacuna Sputnik V en la República de Azerbaiyán, y los desarrollos de Reino Unido y Alemania para la combinación de AstraZeneca y Moderna que obtuvieron resultados favorables.
La muestra del estudio colaborativo y federal plantea la incorporación de al menos un total de 1.800 participantes de las jurisdicciones mencionadas e incluye a voluntarias y voluntarios mayores de 18 años vacunados con una dosis de vacuna Sputnik V, AstraZeneca o Sinopharm hasta 60 días previos a su enrolamiento, con y sin factores de riesgo identificados para COVID-19 que permanezcan en la jurisdicción donde se inició su estudio hasta el final del mismo.