En la industria farmacéutica, la cadena de control de un medicamento es un mecanismo de seguridad diseñado para proteger vidas. Cuando se rompe, las consecuencias pueden ser fatales. Eso fue lo que pasó con los lotes de fentanilo contaminado producido por los laboratorios Ramallo y HLB Pharma Group, que dejó más de 90 muertos en Argentina y reveló que el sistema no es tan sólido como se cree.
El toxicólogo forense, Fernando Cardini, explicó en LV12 cómo es el control de medicamentos y por qué llegó fentanilo contaminado a los hospitales.
Controles de administración
"Es una sustancia que la medicina introduce hace más de 40 años como un paliativo para el dolor, un analgésico muy fuerte, cien veces más fuerte que la morfina y esto se usa en casos donde la morfina no alcanza, por ejemplo, operaciones de huesos, temas de cáncer donde realmente el dolor es muy fuerte", detalló.
Entonces, "la administración de esta sustancia tiene que ser muy controlada, muy cuidadosa porque al ser una dosis tan pequeña hablamos de microgramos tiene que haber un control de peso, del paciente y el médico hace con muchísimo cuidado esta administración".
Controles de fabricación
Para Cardini, "al ser un medicamento tan delicado, tiene muchos controles de fábrica y de las farmacéuticas que lo elaboran, primero por la dosificación ya que tiene que ser muy correcta", informó.
Y continuó: "En segundo lugar, por la presentación en ampollas, el liquido así como se presenta para ser inyectado y todo inyectable que se fabrique de cualquier medicamento tiene que tener muchos controles de esterilidad porque al entrar directamente al torrente sanguíneo o intramuscular si tuviese un contaminación bacterial o de otro tipo, entraría rápidamente en un efecto adverso, en un daño".
"Aquí evidentemente fallo todo, están medio flojo de papeles en cuanto a la compra de esta sustancia, el tema de la elaboración en cuanto a la cantidad de ampollas que salieron no se sabe bien si fueron dos o tres partidas de 150 mil ampollas", añadió.
Trazabilidad
"Después, la trazabilidad que es otro elemento que tiene que estar sumamente controlado que es a dónde van cada ampolla, pensemos que estas ampollas a parte de ser un medicamento están dentro de la ley de estupefacientes, están dentro de la ley de sustancias prohibidas para el uso ilegal, para el uso indebido", indicó.
"Acá falló también ese control por eso hace cuatro meses que estamos dando vuelta, sabiendo a dónde está cada ampolla, a quién se le suministró, dónde se le dio, es muy complicado. Hay que hacer una investigación criminal la cual es una mega causa, hay muchísimos responsables por este problema: es la crisis más grande que Argentina ha tenido en su historia de salud pública", cerró.