El gobierno de Estados Unidos autorizó este sábado la vacuna elaborada por el Johnson & Johnson contra el coronavirus Covid-19 y se espera que esta decisión abra aprobaciones en otras partes del mundo.
La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos anunció en horas de la tarde argentina a autorización de uso de emergencia para adultos mayores de 18 años.
La determinación de la entidad se fundamentó en los argumentos favorables hacia el fármaco provenientes del panel de expertos externos de la agencia.
"La autorización de esta vacuna amplía la disponibilidad de vacunas, el mejor método de prevención médica para COVID-19, para ayudarnos en la lucha contra esta pandemia, que se ha cobrado más de medio millón de vidas en Estados Unidos", explicó la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado.
En tanto que Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos, señaló: “Después de un análisis exhaustivo de los datos, los científicos y médicos de la FDA han determinado que la vacuna cumple con las expectativas de la FDA en cuanto a seguridad y eficacia apropiadas para la autorización de una vacuna para uso de emergencia”.
“Con la autorización de hoy, estamos agregando otra vacuna en nuestro botiquín de herramientas médicas para combatir este virus. Al mismo tiempo, el pueblo estadounidense puede estar seguro del compromiso inquebrantable de la FDA con la salud pública a través de nuestra evaluación exhaustiva y rigurosa de los datos presentados para las vacunas para prevenir COVID-19", manifestó en el texto.
El laboratorio realizó pruebas globales en 44.000 personas y logró descubrir que la vacuna es un 66% eficaz para prevenir la enfermedad respiratoria de moderada a grave cuatro semanas después de la inoculación, y un 100% eficaz para prevenir la hospitalización y la muerte debido al virus.
Una sola dosis
Las autoridades estadounidenses aprobaron este sábado el uso de la vacuna de una sola dosis de la farmacéutica Johnson & Johnson, la tercera que recibe el visto bueno de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA).
La vacuna es vista como una alternativa eficiente a las desarrolladas por Pfizer y Moderna, dado que solo requiere de una dosis y puede almacenarse en un frigorífico en lugar de un congelador, como requieren las otras dos.
La autorización de FDA en Estados Unidos llegó después de que un comité de expertos independientes votara por unanimidad a favor el viernes.
Los resultados de los ensayos llevados a cabo en Estados Unidos, Sudáfrica y Brasil revelaron una eficacia superior al 85% en la prevención del desarrollo de síntomas graves del virus y de un 66% cuando se contaban también los casos de enfermedad moderada.
No hubo muertes ni ingresos hospitalarios entre los voluntarios que recibieron la vacuna en los 28 días posteriores a haberles sido administrada.
La protección global fue inferior en Sudáfrica y Brasil, donde variantes del virus se han vuelto predominantes, pero la defensa que la vacuna ofreció allí frente a síntomas severos o críticos de la enfermedad fue también "alta".
Sudáfrica comenzó este mes a inyectar la vacuna de Johnson & Johnson a sus trabajadores de la salud después de que los ensayos mostraran que la de la Universidad de Oxford y AstraZeneca ofrecía "mínima protección frente a la enfermedad moderada que provoca la variante del virus más extendida en el país.
Johnson & Johnson afirma que tiene previsto entregar 20 millones de dosis en total hasta final de marzo.